2026年5月22日至24日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）專家評審組蒞臨廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，開展ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可現(xiàn)場復(fù)評審。經(jīng)過為期三天全面、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的現(xiàn)場核查與考核，專家評審組一致認(rèn)定，實驗室質(zhì)量管理體系運行有效、技術(shù)能力達(dá)標(biāo)、服務(wù)質(zhì)量滿足臨床要求，廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗實驗室順利通過本次ISO15189現(xiàn)場復(fù)評審。
本次評審專家組陣容權(quán)威專業(yè)，由中山市人民醫(yī)院孫世珺教授擔(dān)任評審組長，第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院閆慶國教授、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院杜紫明教授、河南省人民醫(yī)院胡愛俠教授擔(dān)任技術(shù)評審專家，從多專業(yè)、多維度對實驗室整體運行質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)性評審。
廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗實驗室自2022年11月依據(jù)CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力認(rèn)可準(zhǔn)則》搭建質(zhì)量管理體系并正式投入運行，于2024年4月10日首次順利通過ISO15189認(rèn)可。隨著CNAS-CL02：2023新版認(rèn)可準(zhǔn)則正式換版落地，實驗室結(jié)合新版標(biāo)準(zhǔn)要求、自身業(yè)務(wù)開展情況、日常運行經(jīng)驗及質(zhì)量管理升級需求，全面完成質(zhì)量管理體系文件換版迭代，為本次復(fù)評審順利通過筑牢堅實基礎(chǔ)。
5月22日上午，本次ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審首次會議正式召開。廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司董事長蔡向挺，廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗實驗室總經(jīng)理袁來輝及實驗室各專業(yè)組負(fù)責(zé)人、技術(shù)骨干出席會議，會議由評審組長孫世珺教授主持。
會上，孫世珺教授詳細(xì)介紹了評審團(tuán)隊組成、分工安排、評審目的、核查內(nèi)容及工作要求，著重強(qiáng)調(diào)評審工作全程秉持公正、客觀、嚴(yán)謹(jǐn)、保密的原則。蔡向挺董事長對專家評審組的蒞臨指導(dǎo)表示熱烈歡迎與衷心感謝。他表示，實驗室將高度重視本次評審工作，珍惜專業(yè)學(xué)習(xí)與提質(zhì)升級的契機(jī)，全力配合專家評審組各項核查工作，虛心接納專家提出的指導(dǎo)意見，以更高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)推動實驗室規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。隨后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人劉凱娜詳細(xì)匯報了實驗室質(zhì)量管理體系的搭建、迭代升級及常態(tài)化運行整體情況。
首次會議結(jié)束后，專家評審組實地走訪參觀實驗室，全面考察實驗室整體布局、作業(yè)流程、設(shè)備配置及日常運營管理現(xiàn)狀。評審期間，專家評審組嚴(yán)格對照認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)規(guī)范要求，通過文件資料審核、現(xiàn)場實操核查、人員能力考核、標(biāo)本比對試驗、LIS信息系統(tǒng)查驗、臨床科室走訪座談等多種形式，對實驗室病理檢測全流程、質(zhì)量管理體系合規(guī)性、技術(shù)操作規(guī)范性、人員履職能力及體系運行有效性開展全方位、精細(xì)化核查評估，重點考核組織病理、細(xì)胞病理、分子病理及風(fēng)險管理等核心業(yè)務(wù)與管理模塊。
為全面核驗實驗室臨床服務(wù)能力與服務(wù)質(zhì)量，專家評審組深入合作客戶機(jī)構(gòu)，組織臨床醫(yī)護(hù)人員開展專項座談，詳細(xì)調(diào)研實驗室病理檢測項目覆蓋度、診斷結(jié)果準(zhǔn)確性、報告出具及時性、臨床需求適配度及醫(yī)療咨詢服務(wù)滿意度，全面核查實驗室對接臨床、服務(wù)患者的全鏈條服務(wù)質(zhì)量。經(jīng)過三天全面細(xì)致的核查，專家評審組對實驗室標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的運營管理和高質(zhì)量的檢測服務(wù)給予高度肯定。
5月24日，本次評審末次會議順利召開。孫世珺教授代表評審組通報本次現(xiàn)場評審總體情況，對廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)成果予以充分認(rèn)可。專家評審組明確指出，實驗室已依據(jù)新版認(rèn)可準(zhǔn)則建立完善且適配業(yè)務(wù)發(fā)展的質(zhì)量管理體系，組織架構(gòu)清晰、崗位職責(zé)明確、流程制度健全、運行穩(wěn)定有效，整體技術(shù)能力與綜合服務(wù)水平可充分滿足臨床診療及患者就醫(yī)需求。最終，專家評審組一致同意，推薦維持廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗實驗室ISO15189認(rèn)可資質(zhì)。
袁來輝總經(jīng)理對專家評審組三天來的嚴(yán)謹(jǐn)評審、悉心指導(dǎo)與專業(yè)賦能表示誠摯感謝。他表示，實驗室將以本次復(fù)評審為重要契機(jī)，正視評審過程中發(fā)現(xiàn)的優(yōu)化細(xì)節(jié)，逐條落實整改提升，持續(xù)深化質(zhì)量管理體系迭代優(yōu)化，不斷精進(jìn)檢測技術(shù)、提升服務(wù)品質(zhì)，為臨床診療和廣大患者提供更精準(zhǔn)、高效、優(yōu)質(zhì)的病理檢測服務(wù)。
蔡向挺董事長作總結(jié)發(fā)言，再次對各位專家的專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的評審工作表示感謝。他強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量管理是醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的核心生命線，公司始終高度重視質(zhì)量管理體系常態(tài)化建設(shè)與持續(xù)優(yōu)化。后續(xù)實驗室將嚴(yán)格對照專家指導(dǎo)意見，堅持“以評促改、以評促建”，全面落實整改方案，持續(xù)夯實技術(shù)實力、規(guī)范運營流程、提升服務(wù)能級。安必平作為病理診斷領(lǐng)域上市企業(yè)，公司始終深耕病理主業(yè)，堅持研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動、臨床價值導(dǎo)向的核心發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視技術(shù)迭代升級與臨床實際應(yīng)用融合發(fā)展。集團(tuán)將全力賦能廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗實驗室建設(shè)與高質(zhì)量發(fā)展，以嚴(yán)苛質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)筑牢企業(yè)發(fā)展根基。
此次順利通過ISO15189復(fù)評審，是對安必平醫(yī)學(xué)檢驗實驗室質(zhì)量管理水平、技術(shù)能力與服務(wù)質(zhì)量的權(quán)威認(rèn)證。ISO15189是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織針對醫(yī)學(xué)檢驗實驗室質(zhì)量與能力制定的專用權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)，也是衡量醫(yī)學(xué)檢驗實驗室規(guī)范化、專業(yè)化水平的核心標(biāo)桿，其認(rèn)可資質(zhì)具備國際公信力。本次通過CNAS復(fù)評審，意味著安必平醫(yī)學(xué)檢驗實驗室出具的病理檢測報告可獲得亞太地區(qū)及多邊互認(rèn)協(xié)議成員國的廣泛認(rèn)可，進(jìn)一步夯實了實驗室的行業(yè)權(quán)威性與國際公信力。
未來，廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗實驗室將始終堅守“質(zhì)量、公正、服務(wù)、改進(jìn)”的核心質(zhì)量方針，以ISO15189國際標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則，持續(xù)完善管理制度、優(yōu)化作業(yè)流程、精進(jìn)技術(shù)能力、升級服務(wù)體系，實現(xiàn)實驗室管理、檢測質(zhì)量、服務(wù)效能的全方位提質(zhì)升級，持續(xù)為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)精準(zhǔn)診療賦能，為百姓就醫(yī)健康保駕護(hù)航，助力醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
